Вакцины лептоспирозная и гемофильная тип b

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая 

Существование активных природных и антропургических очагов лептоспирозов на территории нашей страны, стран ближнего зарубежья создают условия для сохранения эпидемиологической нестабильности по данной природноочаговой инфекции. Лептоспирозы регистрируются практически во всех субъектах  Российской Федерации. Риск заражения людей особенно увеличивается в периоды неблагоприятных экологических и природных условий. Заболеваемость людей лептоспирозом наносит значительный экономический ущерб стране. Вакцинация групп эпидемического риска является важной составляющей противолептоспирозных профилактических мероприятий.

 В ФБУН «Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора разработана промышленная технология получения поливалентной концентрированной вакцины с использованием мембранных технологий и полусинтетических сред культивирования, исключающая применение чужеродного белка и не требующая последующей очистки препарата. Производственная коллекция штаммов лептоспир, использованная для получения вакцины, отличается стабильностью и высокими протективными и антигенными свойствами.

Полученная по новой технологии вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная не содержит гетерогенного чужеродного белка и слабореактогенна, что позволило рекомендовать вакцинацию от лептоспирозов и детей с 7-летнего возраста с целью профилактики и снижения заболеваемости детского населения.

Вакцина производится в институте с 1999 года. Ею привито более 500 тысяч человек группы повышенного риска заражения в 24 субъектах РФ. Большая часть (80 %) доз вакцины использована на эндемичных по лептоспирозу территориях субъектов Южного федерального округа. В период с 1999 по 2006 год в этом округе проведена иммунизация свыше 400 тыс. человек, что способствовало многократному снижению показателей заболеваемости.

В Южном федеральном округе  вакцинопрофилактика опасных природноочаговых инфекций, в том числе лептоспироза, приобретает особое значение в условиях подготовки и проведения Чемпионата мира по футболу в 2018 году. Применение высокоэффективной  лептоспирозной вакцины  для иммунизации групп высокого риска может внести заметный вклад в обеспечение медико-биологической безопасности.      

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная

Гемофильная инфекция тип b (Hib) является наиболее частой причиной бактериального менингита и ведущей причиной бактериальных заболеваний, связанных с этой инфекцией, включая пневмонию, септический артрит, остеомиелит, перикардит, целлюлит, эпиглоттит, регистрируемый у детей до 5-летнего возраста.

По оценке ВОЗ гемофильная инфекция тип b обуславливает 3 млн. тяжелых заболеваний  в год, из них 700000 заканчиваются летально. В России около 85 % всех случаев заболеваний, вызванных инфекцией Hib, возникает у детей до 5 лет, почти половина всех случаев приходится на детей в возрасте до 1 года. Иммунизация детей против Hib-инфекции позволила добиться значительного снижения заболеваемости, при этом в отдельных странах Европы (Финляндия, Исландия, Великобритания и др.) в последние годы эта инфекция практически ликвидирована.

Для профилактики заболеваний, связанных с H.influenzae тип b в России использовались вакцины зарубежного производства.

В 2011 году в России зарегистрирована первая отечественная гемофильная тип b конъюгированная вакцина, разработанная в ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора с использованием мембранно- конъюгационных технологий. 

Препарат прошел тщательное клинико-лабораторное изучение на доклиническом уровне, клинические испытания этой вакцины показали, что она полностью безопасна и обладала выраженной антигенной активностью. По своим протективным свойствам отечественная вакцина не отличалась от АКТ-Хиб вакцины производства фирмы «Санофи-Пастер» (Франция), которая была использована в качестве препарата сравнения. 

В институте освоено производство гемофильной вакцины, в 2015 году произведено для нужд практического здравоохранения 200 тыс. доз вакцины, в дальнейшем планируется увеличить объемы производства вакцины.