Отдел контроля качества

Начальник отдела - Маркова Кристина Геннадьевна

Телефон

Отдел по контролю препаратов был организован в 60-е годы прошлого столетия. Руководителями отдела в разные годы были Крамаренко М.И., Криксин А.В., Алешня В.В., Конюхова Н.А., Смолкина Т.М., Асмаев О.А. С 2017 года отдел возглавляет Маркова К.Г.

Основными направлениями деятельности ОКК является обеспечение контроля на всех этапах производства МИБП с целью предотвращения производства и выпуска МИБП, не соответствующих требованиям нормативно-технической документации, а также обеспечение контроля за соблюдением технологической дисциплины на производственных участках.

Отдел осуществляет разработку и внедрение системы управления качеством, стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций, систем бездефектной сдачи продукции, не разрушающего контроля и др.

Сотрудники ОКК выполняют ряд задач, необходимых для контроля производственного процесса. Ключевым вопросом при производстве МИБП является обеспечение качественным сырьем и расходными материалами. Для этого сотрудники ОКК проводят входной контроль сырья, материалов, воды, посуды, этикеток, упаковочных материалов на соответствие всем требованиям и спецификаций с выдачей разрешения на их использование при производстве и контроле. Контроль за соблюдением требований НД по хранению сырья, материалов, реактивов, полуфабрикатов и готовых препаратов в организации.

Следующей задачей является проведение постадийного контроля, проводимого в соответствии с регламентом производства, контроль готовой серии препаратов МИБП на соответствие требованиям ФСП, контроль за соблюдением требований НД по транспортированию полуфабрикатов и готовых препаратов.

Ответственным этапом работы ОКК является обязательная сертификация образцов МИБП и вакцин. ОКК участвует в расследовании рекламаций, а также причин брака по результатам контроля в ФГБУ «НЦЭСМП»  или в соответствующей испытательной организации. В связи с этим ОКК осуществляет отбор из каждой серии образцов МИБП и вакцин для закладки в музей арбитражных образцов и хранит эти серии до истечения сроков рекламации.