Сегодня наиболее актуальной задачей общественного здравоохранения является обеспечение безопасности населения Российской Федерации. С этой целью проводится массовое тестирование населения на коронавирусную инфекцию. Оно позволяет выявить как заболевших (на любой стадии заболевания), так и бессимптомных носителей. В настоящее время существует несколько видов исследований, у каждого из которых свои цели и назначения. Все исследования можно разделить на две большие группы: прямые – обнаружение возбудителя и непрямые – обнаружение иммунного ответа человека на контакт с возбудителем.
Прямые методы
1. Молекулярная диагностика - обнаружение РНК (генетического материала) коронавируса.
Этот тест предназначен для диагностики коронавирусной инфекции как у пациентов, у которых есть симптомы респираторной инфекции, так и у лиц без симптомов заболевания.
Для исследования проводится взятие мазка из носоглотки и ротоглотки, после чего проба направляется в лабораторию, где методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) определяется наличие, либо отсутствие генетического материала коронавируса SARS-CoV-2 (РНК). Если в пробе РНК коронавируса не обнаруживается, то это означает, что на момент взятия мазка – пациент не инфицирован. Формат ответа при проведении ПЦР тестирования может быть качественный: обнаружено/не обнаружено. И количественный – с указанием уровня вирусной нагрузки.
Метод ПЦР отличается высокой чувствительностью, и исследование информативно для выявления всех известных на данный момент штаммов коронавируса SARS-CoV-2, в том числе и для штамма Омикрон.
Возможны ли отрицательные результаты исследования, в том случае, если пациент болен или является носителем? Да, в редких случаях это возможно. Причин для этого несколько: низкая вирусная нагрузка (слишком малое количество вируса в верхних дыхательных путях), поздние стадии заболевания, когда у пациента есть поражение легких (вирус «спустился» из носоглотки в легкие). И, к сожалению, человеческий фактор – при неправильном взятии биологического материала: взятие мазка из носовых ходов и ротовой полости, а не носоглотки/ротоглотки.
2. Обнаружение антигенов коронавируса (экспресс-тесты).
Антигены – белковые частицы коронавируса SARS-CoV-2
Вирусные антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой нашего организма. Тест на выявление антигенов коронавируса SARS-CoV-2 так же используется для диагностики COVID-19 как у пациентов с симптомами респираторной инфекции, так и у бессимптомных лиц. Экспресс-тесты на выявление антигенов коронавируса достаточно просты в использовании, а их проведение не требует специальной лаборатории, больших временных затрат (как правило результат готов уже через 15-30 минут). Специальных навыков для поведения экспресс-тестирования так же не требуется. Именно по этой причине экспресс-тесты на антигены коронавируса часто используются в учебных заведениях, на рабочих местах, в пунктах экспресс-тестирования в общественных местах, а также непосредственно на приеме врача. Если в результате исследования антигены коронавируса не обнаруживаются, это означает, что на момент проведения теста пациент не инфицирован. Впрочем, аналитическая чувствительность экспресс-теста несколько ниже, чем у метода ПЦР, поэтому если результат исследования отрицательный, а у пациента есть симптомы заболевания COVID-19, то врач обязательно назначит дополнительный тест методом ПЦР. В случае, если результат исследования положительный - это свидетельствует об инфицировании коронавирусом SARS-CoV-2. Как и ПЦР тест, отрицательный результат теста на антигены коронавирусы свидетельствует об отсутствии инфекции лишь на момент проведения исследования. Возможны ли отрицательные результаты исследования, в том случае, если пациент болен или является носителем? Да, это возможно, и причины здесь схожи с ПЦР тестированием: низкая вирусная нагрузка, поздние стадии заболевания, неправильное взятие биологического материала. Современные экспресс-тесты информативны для диагностики COVID-19 вне зависимости от того, каким штаммом коронавируса произошло инфицирование.
Непрямые методы исследования – обнаружение антител (иммуноглобулинов) против коронавируса SARS-CoV-2 в крови пациента.Антитела, или иммуноглобулины - это белки, которые вырабатывает наша иммунная система в результате в результате инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2. Причем антитела вырабатываются вне зависимости от того были симптомы COVID-19, или пациент перенес заболевание бессимптомно.
2. IgG – «поздние» антитела, начинают вырабатываться на 2-3 неделе заболевания, но у некоторых пациентов, они могут обнаруживаться одновременно с IgM в более ранние сроки.
Но для полного понимания о формировании иммунного ответа против коронавирусной инфекции важно понимать не только, какой класс иммуноглобулинов IgM/ IgG выработались у пациента. Но и каким конкретно белкам коронавируса эти антитела сформировались.
Антитела к нуклеокапсидному белку коронавируса (белку, расположенному внутри вируса) – формируются после перенесенного заболевания, но, к сожалению, не обладают свойствами препятствовать инфицированию. И их обнаружение нам говорит лишь о том, что пациент перенес COVID-19 ранее – это важно понимать в рамках оценки эпидемиологической ситуации: сколько пациентов нашей страны переболели, в том числе бессимптомно.
Антитела к spike-белку (белку оболочки вируса, благодаря которому вирус способен прикрепиться к клеткам нашего организма, тем самым осуществляя инфицирование). Обнаружение антител к spike-белку (либо его субъединицам) формируются как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. И, самое главное, что антитела к spike-белку являются нейтрализующими, то есть могут препятствовать инфицированию коронавирусом. К сожалению, на данный момент нет окончательных данных о том, как долго циркулируют нейтрализующие антитела, и какой их уровень препятствует заражению. И самым надежным методом защиты от COVID-19 остается вакцинация!
Результат исследования на антитела может быть качественный: обнаружено/не обнаружено. И количественный – с указанием уровня антител в единицах BAU.
BAU («binding antibody units» - единицы связывающих антител) – единицы, принятые первым международным стандартом ВОЗ.
3. Для определения антител также могут использоваться экспресс-тесты – они выявляют наличие или отсутствие антител в венозной или капиллярной крови пациента. Экспресс-тест на антитела прост в исполнении, может использоваться на приеме у врача, результат может быть получен через несколько минут, но обладает меньшей чувствительностью, чем тесты, выполненные методом ИФА в условиях лаборатории.
.jpg)
В Ростовской области исследования биологического материала от больных COVID-19, от лиц, имеющих признаки инфекционных заболеваний, от лиц, являющихся контактными с больными COVID-19 с признаками инфекционных заболеваний, лиц с диагнозом «внебольничная пневмония», от лиц, прибывших из других стран, верификации результатов исследований на COVID-19, исследование секционного материала, от лиц, с отсутствием диагнозов простудных заболеваний, включая вернувшихся из неблагополучных территорий внутри страны, от медицинских работников, персонала учреждений закрытого типа независимо от профиля и форм собственности без установленного диагноза ОРВИ и внебольничная пневмония, от лиц, являющихся контактными с больными COVID-19 при отсутствии симптомов, не исключающих COVID-19 выполняются 19 лабораториями Ростовской области, в т.ч.:
3-мя лабораториями Роспотребнадзора:
ФБУЗ «ЦГиЭ в РО», ФКУЗ «Ростовский-на-Дону противочумный институт» Роспотребнадзора, ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора.
13-ю лабораториями лечебных учреждений:
- бактериологическая лаборатория Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница РЖД-Медицина» г. Ростов-на-Дону;
- лаборатория клинической патоморфологии и молекулярно-биологических исследований государственного автономного учреждения Ростовской области «Областной консультативно-диагностический центр»;
- клинико-диагностическая лаборатория государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Кожно-венерологический диспансер»;
- клинико-диагностическая лаборатория Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Клинико-диагностический центр «Здоровье» города Ростова-на-Дону;
- клинико-диагностическая лаборатория «Ростовская клиническая больница» Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства»;
- лаборатория вирусологии федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- клинико-диагностическая лаборатория Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная городская больница» города Новошахтинска;
- клинико-диагностическая лаборатория Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №1 им. Н.А.Семашко города Ростова-на-Дону»;
- бактериологическая лаборатория Государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Областной клинический центр фтизиопульмонологии»;
- клинико-диагностическая лаборатория МБУЗ Белокалитвиского района «Центральная районная больница»;
- лаборатория ПЦР-диагностики МБУЗ «Патолого-анатомическое бюро» г.Новочеркасск;
- лаборатория ПЦР Муниципального учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №3» г.Волгодонск Ростовской области;
- лаборатория Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница скорой медицинской помощи» г.Таганрог.
3-мя лабораториями коммерческих медицинских организаций:
- диагностическая лаборатория ООО «Литех-Юг»;
- лаборатория ООО ЦМО «СИМПЛЕКС»;
- лаборатория ООО «Наука».
На настоящее время в г. Ростове-на-Дону и Ростовской области 7-ю частными медицинскими организациями организован забор проб биологического материала от здоровых лиц с последующей его транспортировкой для исследований в лаборатории ООО «Ситилаб», ООО «Гемотест», ООО «Лаборатория Литех», ООО «Хеликс», ООО «ДиаЛаб Плюс» г. Москвы, Московской области и ООО «Наука ПЦР» г.Самара, ООО «КДЛ Домодедово-Тест».
